周舟?科技日報記者?劉傳書
(資料圖片僅供參考)
深圳坪山區匯聚了逾千家生物醫藥企業，數量占深圳全市四分之一。12月12日，深圳坪山ICH園區顧問委員會和政策顧問委員會會議召開，業界專家齊聚，行業大咖云集，為坪山生物醫藥產業的發展謀思路、定策略，支招深圳坪山區建設國內首個ICH園區，打造生物醫藥產業多鏈融合生態圈。
ICH組織全稱為“國際人用藥品注冊技術協調會”，被譽為“生物醫藥界的WTO”，它將美、歐、日和中國等主要國家審評藥品和醫療器械的技術標準統一起來，使各成員國之間的動物實驗、臨床試驗和生產數據能夠互相采用，避免藥企的重復試驗和重復數據提供，加速醫藥產品在ICH國家間的相互進入。2017年6月，中國加入ICH管理委員會，這意味著我國藥品監管部門和制藥行業將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南。深圳去年已著手建設國內首個ICH園區，助推國內藥企提升研發能力，與ICH標準全面接軌，走向全球。
國際通用人才是關鍵
深圳技術大學藥學院院長、俄羅斯科學院院士賀震旦坦言，要通過借鑒和學習國際通用的人才培養模式，同時結合現有的產業生態以及政府政策，加快生物醫藥的相關專業設置和發展，如藥學、中藥學和生物制藥等專業人才的本土化，有助于推進坪山區生物醫藥產業本土化和規模化發展。深圳市政府計劃投資資金在坪山區發展生物醫藥產業，這對于生物醫藥引人育人有著積極作用。
越洋醫藥創始人、董事長聞曉光認為，隨著生物醫藥行業的高速發展，高層次研發人才極度緊缺。“人才供不應求，政府和企業應注重生物醫藥人才的培養，加大生物醫藥的教育投入。”聞曉光表示，深圳近年建立了三個醫學院和四個藥學院，就是一個積極的發展勢頭，為國內生物醫藥企業注入了新鮮血液。
創新是醫藥企業轉型升級的必經之路
“建議采用跳躍性趕超模式，緊盯國際最前沿技術領域，比如mRNA、細胞治療等，在打好生態基礎的前提下，重點發力、聚焦最新技術領域。”SharpSight?Biopharma?Consulting總經理回愛民博士表示，“在這些最前沿領域，歐美雖然處于領先地位，但他們走得還不遠，差距不是很大，我們有機會在較短時間內趕上，甚至超越他們。”
此外，國際合作是促進中國生物醫藥產業的助推器，開展全方位、多層次、高水平的科技創新合作，對促進健康領域交流合作及醫學科研創新成果轉化有重要意義。
回愛民建議：“投入資金集中孵化一批有idea（創意）的企業，特別是那些已經國際化且能拿到新藥證書的企業，對促進深圳乃至國內的生物醫藥產業發展有著重大作用，應對這些企業進行大力扶持。”
完善研發保護臨床醫療體制
“隨著人民對健康需求日益提升及衛生資金投入劇增，國際上越來越趨向于通過臨床試驗對藥物經濟學進行評價，在保證臨床療效和安全性前提下，選擇價格便宜的藥物以降低資金投入。”香港大學臨床腫瘤學系臨床教授孔鳳鳴強調，除了要關注臨床研究的成功與否，還要重視醫藥對病人健康效益的提高程度。
孔鳳鳴表示，要加大醫藥科學技術的投入，提高自主創新能力對醫藥行業的發展有重要的作用。一方面國家要加大對醫藥行業研發的投入，大力發展醫藥科學技術，加快推動醫藥行業的技術創新。另一方面，醫藥企業要努力提高自主創新能力，大力促進新藥研究開發，努力提高醫藥產品附加值，推動我國醫藥行業發展與創新。
同時，新藥發展還需要大量的資金支持，地方應當積極引導資金進入新藥研發領域，也需要完善對新藥研發的保護體制，提升從業人員對新藥創新的意識。
興灣生物首席科學家張丹表示，坪山最早擁有全國國家認可的生物醫藥園區，有著長時間的底蘊歷史和產業運行的經驗。隨著深圳布局坪山生物醫藥產業基金的落地，坪山生物醫藥產業未來可期。憑借清晰的產業結構、區域優勢以及政策扶持，打造深圳生物醫藥產業核心集聚區，構建生物醫藥產業創新高地。
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