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堅持走國產創新道路,國產首例雙腔臨時起搏器獲批上市!

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日期:2023-07-20 19:06:55    來源:今日熱點網    

以不斷創新,實現行業新突破;用精益求精,樹立行業新標桿;服務臨床患者,推動醫學進步!7月11日,國家藥品監督管理局批準深圳市先健心康醫療電子有限公司申報的雙腔臨時起搏器上市。該產品與臨時心臟起搏電極導線配合使用,提供單腔或雙腔體外臨時起搏。

先健心康雙腔臨時起搏器主要用于治療心動過緩。先健心康雙腔臨時起搏器提供了9種可選的起搏模式,包括 DDD、DOO、DDI、DAI、DVI、AOO、AAI、VOO 和 VVI。先健心康雙腔系列機器的起搏頻率,心房和心室的起搏脈沖幅度和感知靈敏度可調。此外,該設備在異步模式下可以提供最高 1000 次/分的高頻脈沖起搏治療心房快速性心律失常。

雙腔系列機器可同時分屏顯示心房心室大于3秒的心內圖(EGM),并標注起搏和感知事件,幫助醫生了解患者心跳和臨時起搏器工作狀態;EGM結合起搏阻抗趨勢功能(顯示心房和心室起搏導線阻抗趨勢,進一步幫助了解導線阻抗變化過程),可以幫助醫生預測起搏導線穿孔的可能性,進而做出早起判斷和及時處理,避免心臟嚴重穿孔導致對患者的傷害。

雙腔系列機器依舊保留了8301臨時起搏器智能機的起搏占比功能,可同時分屏顯示心房心室5天內的起搏占比趨勢圖,為調整用藥、判斷停用臨時起搏器或升級為永久起搏器提供可觀參考;8301臨時起搏器智能機全中文界面顯示,符合國內醫生的使用習慣。除此之外,雙腔系列機器還可以分別設置高阻抗和低阻抗監測,并在阻抗超出設定值時通過聲音和屏幕顯示提示導線阻抗異常,方便醫生及時發現處理。

此次上市的雙腔型號臨時起搏器與早前上市的8301,6108組成強大的臨時起搏器產品矩陣,能夠更好地服務于臨床。先健心康作為中國首例臨時起搏器的研發和生產企業,將始終秉承科技創新、質量第一的理念,提供更先進、更安全的產品和解決方案。上市的雙腔心臟臨時起搏器,表明了先健心康未來發展方向,堅持走國產創新道路的同時,將產品帶出國門,推廣到全球,造福更多患者。相信在以先健心康為代表的企業的共同努力下,國產醫療器械會在高質量發展的道路上一路前行。未來,品牌還將繼續不斷創新,為更多患者的健康保駕護航!


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